Máquina de Enchimento Asséptico, Fechamento para Pronto

Veja na PACK EXPO International, estande W-17002! A NJM, uma marca de produtos da ProMach, exibirá a máquina de envase e fechamento asséptico Dara NFL/2 para seringas prontas para uso no Healthcare Packaging Pavilion.

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Ideal para empresas de biotecnologia e farmácias 503B que embalam suspensões, diagnósticos, soluções e/ou vacinas, o NFL/2 da NJM lida com conjuntos de seringas pré-esterilizadas, bem como frascos e cartuchos. Este sistema totalmente servo-acionado simplifica a produção em pequena escala para reduzir os custos de capital, minimizar os requisitos de espaço e acelerar a troca.

O NFL/2 enche e sela as seringas enquanto elas permanecem no ninho. Um funil vibratório/alimentador circular fornece os êmbolos para as estações pick-and-place, que colocam os êmbolos nas seringas usando acionamento direto, controle de movimento servo. A mudança para outro tamanho de seringa pode ser concluída em menos de 15 minutos sem a necessidade de ferramentas.

Como um sistema de estação dupla, o NFL/2 pode encher e fechar até 4.500 seringas/h em um espaço compacto com apenas 2,1 m de comprimento e 1,1 m de largura. Para clientes que exigem um rendimento mais rápido, o NFL/5 de cinco estações lida com até 10.000 seringas/h por hora.

Para maximizar a versatilidade da produção, o NFL/2 está disponível com uma ampla variedade de opções. Está disponível o carregamento e descarregamento automático de seringas aninhadas, bem como desembalagem e remoção automática e semiautomática. O NFL/2 pode ser equipado com bombas de pistão rotativo de aço inoxidável ou cerâmica, que podem atingir +/- 0,5% de precisão, ou com bombas peristálticas, que podem atingir +/- 1% de precisão. Se forem necessários ambientes estéreis ou ISO 5, estão disponíveis sistemas de fluxo de ar laminar (LAF), sistemas de barreira de acesso restrito abertos ou fechados (oRABS/cRABS) ou sistemas isoladores de alta contenção. A inserção da tampa assistida a vácuo e a descarga de gás reduzem os níveis de O2 no recipiente, se necessário. O controle estatístico opcional do processo e os contadores de partículas ajudam a garantir a qualidade do produto final. Módulos de limpeza no local (CIP) ou esterilização no local (SIP) também estão disponíveis.

O NFL/2 utiliza movimento XY acionado por servo para obter desempenho repetível, baixa manutenção, solução de problemas simples, trocas rápidas e fácil adição de novos formatos. Um CLP Allen-Bradley controla as funções da máquina e uma tela sensível ao toque colorida de 15 polegadas (38 cm) baseada em PC da Beckhoff apresenta uma interface de usuário ampla e intuitiva. Todos os parâmetros de produção, incluindo volumes e velocidades de dosagem, podem ser programados via HMI.

O NFL/2 pode ser equipado com software de gravação de dados para exportar os dados de produção em conformidade com 21 CFR Parte 11. Apresentando uma estrutura de aço inoxidável 304 e peças de contato do produto em aço inoxidável 316 eletropolido que atendem à aprovação do FDA para uso farmacêutico e biotecnológico fabricantes, o NFL/2 é projetado em conformidade com cGMP.